我院召开“罗舒达(盐酸鲁拉西酮片)四期临床试验”启动会
时间:2021-06-15 浏览量:次
6月9日下午,我院在多功能厅召开“罗舒达(盐酸鲁拉西酮片)四期临床试验”启动会。
该项目系我院开展的第二个临床药物试验项目。会议首先由参与该项目的主要研究者许晓英讲解了《盐酸鲁拉西酮助力精神分裂症的全程治疗》,申办方住友制药医学部李曦详细介绍了该临床试验的整体情况及研究手册如何填写等内容。
会议要求,该项药物临床试验必须严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨态度按照方案和流程进行试验,切实保障受试者的合法权益,做好随访,注意观察疗效,尤其是不良反应要及时按程序上报,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。
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