我院开展医疗器械不良事件监测与上报专题培训
时间：2026-10-28 浏览量：次 来源： 作者：
10月19日，我院组织医疗器械不良事件监测与上报专题培训，各临床科室护士长、医技科室业务骨干参加培训。
培训紧扣《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展政策解读，明确医疗机构及医务人员法定报告义务与上报时限。结合临床实例，区分医疗器械不良事件、器械故障、医疗事故等易混淆概念。
培训还对医疗器械不良事件监测信息系统填报操作，讲解填报要点，梳理报表常见退回问题进行了现场演示。同时剖析输液泵流速异常、监 护仪报警失效、植入物断裂等典型案例，详解事件发现、现场处置、证据留存、逐级上报等关键环节。
本次培训强化参训人员法律责任意识，帮助大家熟练掌握不良事件识别与上报操作，树立“可疑即报”理念，进一步规范我院医疗器械不良事件监测工作。
